Danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy

Công bố hợp quy là thủ tục bắt buộc trước khi đưa các sản phẩm ra thị trường tiêu thụ. Vậy danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy mới nhất theo quy định hiện hành là gì?

Xem ngay bài viết dưới đây của chúng tôi để các doanh nghiệp có thể nắm bắt được những thông tin cơ bản và hạn chế những khó khăn vướng mắc về thủ tục khi thực hiện.

Công bố hợp chuẩn, hợp quy là gì

Theo khoản 8, khoản 9 Điều 3 Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật hiện hành quy định:

Công bố hợp chuẩn là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng.

Công bố hợp quy là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

Vậy có thể thấy khi thực hiện thủ tục công bố hợp chuẩn, hợp quy sau khi hồ sơ hợp lệ được các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt thì sản phẩm, hàng hóa sẽ được chứng nhận hợp chuẩn, hợp quy.

Nguyên tắc công bố hợp quy

Đối tượng của công bố hợp quy là sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành hoặc được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật địa phương do Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ban hành. Công bố hợp quy là hoạt động bắt buộc.

Việc công bố phù hợp quy chuẩn kỹ thuật dựa trên một trong hai trường hợp sau:

Kết quả chứng nhận hợp quy theo quy định tại quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và do tổ chức chứng nhận được chỉ định thực hiện;

Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy.

Việc thử nghiệm phục vụ đánh giá hợp quy được thực hiện tại tổ chức thử nghiệm đã đăng ký.

Trường hợp sản phẩm, hàng hóa được quản lý bởi nhiều quy chuẩn kỹ thuật khác nhau thì tổ chức, cá nhân phải thực hiện việc đăng ký bản công bố hợp quy tại các cơ quan chuyên ngành tương ứng và dấu hợp quy chỉ được sử dụng khi sản phẩm, hàng hóa đó đã thực hiện đầy đủ các biện pháp quản lý theo quy định tại các quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.

Tại sao phải thực hiện công bố hợp quy

Công bố hợp quy chính là công việc các tổ chức, cá nhân tự thực hiện hoạt động công bố sản phẩm, hàng hóa, quy trình,… sao cho phù hợp với tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng, các tiêu chuẩn này đã được quy định cụ thể. Đây là một trong những thủ tục bắt buộc phải thực hiện nhằm:

Đảm bảo sản phẩm hàng hóa đạt chuẩn yêu cầu về chất lượng, an toàn với môi trường và sức khỏe của người tiêu dùng.

Bảo quyền và lợi ích của người tiêu dùng khi sử dụng sản phẩm.

Người tiêu dùng yên tâm khi sử dụng các sản phẩm trên thị trường.

Căn cứ pháp lý quy định các sản phẩm phải công bố hợp quy

Hiện nay vẫn chưa có một văn bản cụ thể nào quy định danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy mà chỉ có danh mục các sản phẩm phải thực hiện công bố chất lượng sản phẩm.

Do đó để tìm hiểu sản phẩm của bạn có phải thực hiện công bố hợp quy hay không thì phải dựa vào tính chất sản phẩm có thuộc hàng hóa bắt buộc công bố.

Căn cứ pháp lý:

1. Nghị định 74/2018/NĐ-CP của Chính phủ về Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

2. Thông tư số 31/2017/TT-BYT của Bộ Y tế việc ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế.

3. Thông tư số 14/2018/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn  thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ nông nghiệp và phát triển nông thôn.

4. Thông tư số 41/2018/TT-BGTVT của Bộ Giao thông Vận tải quy định danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Giao thông Vận tải.

5. Thông tư số 04/2018/TT-BTTTT của Bộ Thông tin và Truyền thông quy định danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ thông tin và truyền thông.

6. Thông tư số 13/VBHN-BCT của Bộ Công thương quy định danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công thương.

7. Thông tư số 14/TT-BCA của Bộ Công an quy định danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an;

8. Thông tư số 01/2009/TT-BKHCN – Bộ Khoa học & Công nghệ quy định danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Đối tượng phải thực hiện công bố hợp quy

Đối tượng của công bố hợp quy là sản phẩm hàng hóa, quá trình, môi trường được quy định theo:

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành;

Quy chuẩn kỹ thuật địa phương do Ủy ban nhân cấp tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương ban hành.

Những đối tượng quy định trong quy chuẩn kĩ thuật thường có liên quan đến các vấn đề an toàn, sức khỏe, môi trường mang tính bắt buộc áp dụng nếu các doanh nghiệp muốn hoạt động các lĩnh vực sản xuất kinh doanh thuộc những đối tượng quy định này.

Để thực hiện việc chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật theo đó các doanh nghiệp phải trải qua quá trình đánh giá sự phù hợp sản phẩm hàng hóa.

Danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy mới nhất

Căn cứ pháp lý	Cơ quan nhà nước có thẩm quyền	Sản phẩm bắt buộc công bố hợp quy
Thông tư số 31/2017/TT-BYT	Bộ Y tế	Thuốc thành phần vắc – xin, sinh phẩm điều trị Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C Thiết bị y học cổ truyền Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Phương tiện tránh thai. Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế và gia dụng (nhà ở, văn phòng, trường học, công trình công cộng, máy bay).
Thông tư số 14/2018/TT-BNNPTNT	Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn	Giống cây trồng Giống vật nuôi Thức ăn chăn nuôi Thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y Giống thủy sản Thức ăn thủy sản sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản Phân bón Thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật (nguyên liệu) và thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm Muối công nghiệp Keo dán gỗ
Thông tư số 04/2018/TT-BTTTT	Bộ Thông tin và Truyền thông	Thiết bị công nghệ thông tin Thiết bị phát thanh, truyền hình Thiết bị đầu cuối Thiết bị vô tuyến điện Pin Lithium cho máy tính xách tay, điện thoại di động, máy tính bảng Thiết bị phát, thu-phát sóng vô tuyến điện có băng tần nằm trong khoảng 9 – 400 GHz và có công suất phát từ 60 mW trở lên
Thông tư số 41/2018/TT-BGTVT	Bộ Giao thông Vận tải	Xe mô tô, xe gắn máy, xe đạp điện và xe đạp máy Xe máy chuyên dùng Ô tô, rơ moóc và sơ mi rơ moóc Toa xe đường sắt đô thị Đầu máy Điêzen Đầu máy chạy điện từ nguồn điện cấp từ bên ngoài hoặc ắc quy Toa xe chở khách, không tự hành; Toa xe lửa hoặc xe điện chuyên dùng cho mục đích đặc biệt khác, không tự hành; Toa xe công vụ phát điện.
Thông tư số 13/VBHN-BCT	Bộ Công thương	Động cơ điện Máy phát điện Máy biến đổi tĩnh điện Máy biến áp phòng nổ Dây điện, cáp điện Bộ đèn chùm và đèn điện trần hoặc đèn điện tường khác Thiết bị thông tin Thiết bị điều khiển phòng nổ Thiết bị điện để đóng ngắt mạch hay bảo vệ mạch điện Máy và thiết bị điện có chức năng riêng Nồi hơi nước quá nhiệt tạo ra hơi nước hoặc tạo ra hơi nước khác Nồi hơi nước sưởi trung tâm (không gồm các loại thuộc nhóm 84.02) Tời ngang; tời dọc loại chạy bằng động cơ điện Máy và thiết bị cơ khí khác Hóa chất, vật liệu nổ công nghiệp Vật liệu nổ công nghiệp Các loại bình chứa dùng để chứa mọi loại vật liệu Thiết bị dùng cho giàn giáo, vật chống, ván khuôn, cột trụ chống hầm lò Ống dẫn chịu áp lực cao có khả năng chịu áp lực trên 42.000 psi
Thông tư số 01/2009/TT-BKHCN	Bộ Khoa học và Công nghệ	Dụng cụ điện đun nước nóng tức thời Dụng cụ điện đun nước nóng kiểu nhúng Dụng cụ điện đun và chứa nước nóng Dây điện bọc nhựa PVC có điện áp danh định đến và bằng 450/750V Các sản phẩm điện, điện tử Lò vi sóng Nồi cơm điện Bàn là điện Ấm đun nước Máy sấy tóc và các dụng cụ làm đầu khác Máy sấy khô tay Lò nướng điện, vỉ nướng điện Dụng cụ pha chè hoặc cà phê Ethanol nhiên liệu biến tính dùng để trộn với xăng sử dụng làm nhiên liệu cho động cơ đánh lửa Nhiên liệu điêzen sinh học gốc (B100) Xăng Nhiên liệu điêzen Mũ bảo hiểm cho người đi mô tô, xe máy Đồ chơi trẻ em Quạt điện Nhiên liệu sinh học gốc
Thông tư số 14/TT-BCA	Bộ Công an	Trang thiết bị kỹ thuật Các trang thiết bị phòng cháy, chữa cháy Vũ khí, vật liệu nổ, công cụ hỗ trợ

Hồ sơ công bố hợp quy

Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy thì hồ sơ bao gồm:

Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định tại Phụ lục 10 của Thông tư 28/2012/TT-BKHCN;

Bản sao chứng chỉ chứng nhận sự phù hợp của sản phẩm, hàng hoá với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng do tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp;

Bản mô tả chung về sản phẩm, hàng hoá (đặc điểm, tính năng, công dụng….).

Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thì hồ sơ bao gồm:

Bản công bố hợp quy theo mẫu quy định tại Phụ lục 10 của Thông tư 28/2012/TT-BKHCN;

Bản mô tả chung về sản phẩm, hàng hoá (đặc điểm, tính năng, công dụng….);

Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn (nếu có) tại phòng thử nghiệm được công nhận;

Quy trình sản xuất và kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng và áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục 11 của Thông tư 28/2012/TT-BKHCN hoặc bản sao chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001 trong trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001;

Kế hoạch giám sát định kỳ;

Báo cáo đánh giá hợp quy gồm những nội dung:

Đối tượng được chứng nhận hợp quy;

(Số hiệu, tên) tài liệu kỹ thuật sử dụng làm căn cứ để chứng nhận hợp quy;

Tên và địa chỉ của tổ chức thực hiện đánh giá hợp quy;

Phương thức đánh giá hợp quy được sử dụng;

Mô tả quá trình đánh giá hợp quy (lấy mẫu, đánh giá, thời gian đánh giá,…) và các lý giải cần thiết (ví dụ: lý do lựa chọn phương pháp/phương thức lấy mẫu/đánh giá);

Kết quả đánh giá (bao gồm cả độ lệch và mức chấp nhận);

Thông tin bổ sung khác.

Các tài liệu có liên quan khác.

Trên đây là một số khía cạnh liên quan đến quy định về danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy. Nếu như bạn đang gặp phải khó khăn trong quá trình tiến hành áp dụng  những tiêu chuẩn của loại chứng nhận này, hãy liên hệ Luật Rong Ba để được tư vấn miễn phí. Chúng tôi chuyên tư vấn các thủ tục pháp lý trọn gói, chất lượng, uy tín mà quý khách đang tìm kiếm.